Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velaglucerázu alfa - gaucherova choroba - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - vpriv je indikovaný na dlhodobú terapiu nahradzovania enzýmov (ert) u pacientov s gaucherovou chorobou typu 1.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - monohydrát dihydrochloridu pramipexolu - parkinson disease; restless legs syndrome - antiparkinsonické lieky - pramipexole accord je určený u dospelých na liečbu príznakov a symptómov idiopatickej parkinsonovej choroby, samotný (bez levodopy) alebo v kombinácii s levodopou, som. v priebehu ochorenia, cez neskorých štádiách, keď účinok levodopy vytráca alebo sa stáva nepravidelný a výkyvy terapeutického účinku dochádza (koniec dávky alebo "on-off" fluktuácie).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - ľudský normálny imunoglobulín (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imunitný séra a imunoglobulíny, - substitučná terapia u dospelých a detí a dospievajúcich (0-18 rokov) v:primárne imunodeficiencie (pid) syndróm s poruchou produkcie protilátok;hypogammaglobulinaemia a opakované bakteriálne infekcie u pacientov s chronic lymphocytic leukémia, v ktorých profylaktické antibiotiká zlyhali;hypogammaglobulinaemia a opakované bakteriálne infekcie v planiny-fáza-viac-pacientov s myelómom, ktorí nereagovali na pneumokokových imunizácie;hypogammaglobulinaemia u pacientov po allogeneic hematopoetickú-kmeňových buniek transplantácia (hsct);vrodené aids s opakovanými bakteriálnymi infekciami,. immunomodulation u dospelých a detí a dospievajúcich (0-18 rokov) v:základné imúnna trombocytopénia (itp), u pacientov s vysokým rizikom krvácania alebo pred operáciou na odstránenie krvných doštičiek;guillain-barré syndróm;kawasaki ochorenia, chronické zápalové demyelinizačné polyneuropathy (cidp). len obmedzené skúsenosti je k dispozícii používania intravenózne imunoglobulíny u detí s cidp.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - abacavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - ziagen je indikovaný v kombinovanej antiretrovírusovej liečbe na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (hiv) u dospelých, dospievajúcich a detí. preukázanie prospech ziagen je, najmä na základe výsledkov štúdie vykonané s dvakrát denne, v liečbe-insitného dospelých pacientov na kombinovaná liečba. pred začatím liečby s abacavir, vyšetrenie na prepravu hla-b*5701 alely by mala byť vykonaná v akomkoľvek hiv-infikovaných pacientov, bez ohľadu na rasový pôvod. abacavir by sa nemali používať u pacientov známe vykonávať hla-b*5701 alely.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - influenza a virus/human strain: a/jena/vi5258/2009 (h1n1)pdm09, inactivated - imunologické lieky, inaktivované vírusové vakcíny pre ošípané, vírus ošípaných - ošípané - aktívna imunizácia ošípaných vo veku od 8 týždňov proti pandemickému vírusu chrípky ošípaných h1n1 na zníženie zaťaženia vírusu pľúc a vírusovej exkrécie. the vaccine can be used during pregnancy up to three weeks before expected farrowing and during lactation lactation.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastické činidlá - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. o detských pacientov s ph+ cml) v chronickej fáze po neúspechu interferónu-alfa terapia, alebo v zrýchlenej fáze alebo výbuch krízy. dospelých pacientov s ph+ cml v blastickej kríze. , vzdelávanie dospelých a pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia pozitívne acute lymphoblastic leukémia (ph+ all) integrovaný s chemoterapiou. dospelých pacientov s relapsed alebo žiaruvzdorné ph+ all, ako monotherapy. dospelých pacientov s myelodysplastic/myeloproliferative ochorenia (mds/mpd), spojené s krvných doštičiek-derived growth factor receptor (pdgfr) gén re-opatrenia. dospelých pacientov s pokročilým hypereosinophilic syndróm (hes) alebo chronická eozinofilná leukémia (cel) s fip1l1-pdgfra prestavby. Účinok imatinib o výsledku transplantáciu kostnej drene nebola stanovená. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvantná liečba dospelých pacientov, ktorí sú na významné riziko relapsu nasledujúce resekcia kit (cd117)-pozitívne tÉmou. pacienti, ktorí majú nízky alebo veľmi nízke riziko opakovania by nemalo prijímať adjuvantná liečba. liečba dospelých pacientov s unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) a u dospelých pacientov s recidivujúcim a/alebo metastatickým dfsp, ktorí nie sú akceptovateľné pre operácie. , u dospelých a pediatrických pacientov, účinnosť imatinib je založené na celkovej hematologické a cytogenetic odpoveď ceny a postup-zadarmo prežitie v cml, na hematologické a cytogenetic miera odozvy v ph+ all, mds/mpd, na hematologické miera odozvy v hes/cel a na cieľ miera odozvy u dospelých pacientov s unresectable a/alebo metastatickým podstata a dfsp a na opakovanie-free prežitie v adjuvantnej tÉmou. skúsenosti s imatinib u pacientov s mds/mpd spojené s pdgfr gén re-opatrenia je veľmi obmedzený. nie sú žiadne kontrolovaných štúdií dokazuje, klinický prospech alebo zvýšené prežitie týchto ochorení.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

actavis group ptc ehf. - irinotekán - 44 - cytostatica

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

krka, d.d., novo mesto, slovinsko - gliklazid - 18 - antidiabetica (vrÁtane inzulÍnu)

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., poľsko - gemcitabín - 44 - cytostatica

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., poľsko - gemcitabín - 44 - cytostatica